ВИЧ не СПИД, женерик не бренд
admin 17 Мая 2010 в 08:35:53
После долгого затишья в Южном Казахстане вновь забурлили страсти в сообществе родителей ВИЧ-инфицированных детей. Поводов для возмущения оказалось несколько: замена оригинальных лекарств женериками, новая классификация стадий заболевания и само освещение их проблем в СМИ.
Разбираться в скандальной ситуации, возникшей вокруг закупа лекарств для антиретровирусной (АРВ) терапии, которую сейчас принимают 143 ВИЧ-инфицированного ребенка, в Южный Казахстан приезжала комиссия минздрава, созданная по заданию главы ведомства. Дело в том, что четыре года дети принимали дорогие брендовые лекарства, а в этом году было решено закупать вместо них альтернативные препараты-заменители – так называемые женерики (дженерики, генерики, генерические препараты – это лекарственные средства, имеющие такой же состав действующих веществ, лекарственную форму и эффективность, как и оригинальные препараты, но не обладающие патентной защитой). Об этом родители узнали, когда стал пополняться исчерпывающийся прошлогодний запас лекарств. И сразу же заявили о своем неприятии: по их мнению, прием женериков может навредить и без того ослабленному здоровью зараженных малышей. И, как утверждают некоторые, отрицательный эффект они уже почувствовали (по их данным, женериками их детей без оповещения лечили уже несколько месяцев, и объяснялось это якобы нехваткой некоторых препаратов). Так, одна мама сказала, что у ее дочери в последние месяцы пошла ссыпь и начался стоматит. Отец другого ребенка заявил, что у сына резко ухудшилось зрение. Третьего – что теперь его ребенок вообще каждый месяц лежит в больнице.
Специалисты пытались убедить родителей в том, что доказательств прямой связи между приемом женериков и ухудшением состояния здоровья детей нет. «Женерики и оригиналы имеют одинаковое качество, - говорит замначальника управления здравоохранения ЮКО Мадина Кокенова. - Когда мы подаем заявку на тендер, то указываем не название препарата, а международное торговое наименование действующего вещества. К примеру, не трихопол, а метронидазол – действующее вещество, так как названий содержащих его лекарственных препаратов множество. Это делается в соответствии с законом о госазкупках для того, чтобы не лоббировать интересы определенных фармкомпаний. В тендере участвуют компании, производящие оригиналы и женерики. Выигрывает та, что предлагает более дешевые цены, но не уступает в качестве».
«Доказательной медицины о вреде женериков пока нет, - признает президент благотворительного общественного фонда «Защита детей от СПИДа» Жаннета Жазыкбаева. - Но мы связывались с коллегами из других стран, и нам сказали, что у них больше побочных эффектов. Наши дети начали лечение с бренда, пусть на этих лекарствах его и продолжат. Почему мы должны экономить за счет ВИЧ-инфицированных? Кстати, разница в цене довольно ощутимая. Так, по данным Жаннеты Жазыкбаевой, один 240-миллилитровый флакон оригинального лекарства неверопин стоит более 23 тысяч тенге, а индийского женерика невипана – менее 4 тысяч тенге.
Ни местным, ни приезжим медикам переубедить родителей не удалось: они продолжали требовать возврата к оригиналу, а кое-кто даже пригрозил голодовкой. Учитывая возникший ажиотаж, а вовсе не сомнения в качестве закупленных препаратов, как отметили в управлении здравоохранения, руководство ведомства и областные власти обратились к правительству с просьбой заменить женерики на оригиналы. По словам Жаннеты Жазыкбаевой, им уже сообщили о возвращении к брендам. Проблема разрешилась, однако она оказалась не единственной. На той же встрече с министерской комиссией родителей взбудоражили тревожной статистикой. Генеральный директор Республиканского центра по профилактике и борьбе со СПИДом Владимир Слесарев будто бы сообщил: из 200 ВИЧ-положительных детей в ЮКО 55 детей уже больны СПИДом. Шокированные такой новостью матери и отцы намеревались разобраться в причинах ее замалчивания местными инфекционистами. Пытались прояснить ситуацию и журналисты. Однако обещанная по этому поводу пресс-конференция не состоялась по неожиданной причине. Руководство облздрава заявило: освещать любую информацию, связанную с темой ВИЧ и СПИДа в ЮКО, теперь не можем из-за ультиматума родителей зараженных детей. Те, мол, сказали: если кто-то из нас даст интервью и в прессе вновь появится хоть какое-то сообщение на эту тему, они поднимут волну протеста и прекратят давать АРВ-лекарства детям. Иными словами, пустят под откос плоды четырехлетней работы медиков и будущее самих малышей…
Тем не менее информацию о 55 больных СПИДом детей в облздраве не преминули опровергнуть. «По классификации ВОЗ сейчас ставится диагноз ВИЧ/СПИД через черточку, - говорит Мадина Кокенова. – Поэтому они определяются как дети с ВИЧ/СПИД. До этого года у нас действовала квалификация, где выделялись три стадии заболевания. С этого года по новой международной квалификации определяются четыре стадии ВИЧ/СПИД, и эти 55 детей находятся на четвертой стадии. Это не СПИД, а последняя клиническая стадия инфекции. Все эти дети принимают антиретровирусные препараты, они чувствуют себя удовлетворительно, и у них нет большой вирусной нагрузки». Чем отличается СПИД от последней клинической стадии ВИЧ/СПИД, устроители несостоявшейся пресс-конференции не пояснили. Но подчеркнули: отдельных понятий ВИЧ и СПИД нет – они неразрывны, ВИЧ не переходит в СПИД, можно говорить только о переходе из одной стадии в другую.
Не углубляясь в терминологические дебри, Жаннета Жазыкбаева высказалась: в любом случае вся информация о диагнозе детей должна быть открытой. Ведь если речь идет о худших прогнозах, родителей надо готовить к паллиативной (предсмертной) поддержке и уходу за инфицированными. Что касается позиции некоторых родителей, наложивших «табу» на информирование общества, то она определила эту ситуацию как абсурдную: «Если бы не СМИ, то вообще ни одна из наших проблем не могла бы решиться. Тот же шум с женериками дал результат. Ни к чему хорошему закрытость не приведет. Наоборот, усилится стигма и дискриминация. Я как руководитель фонда, инициированного родителями, уверена: ни один из них на такой крайний и безумный шаг не пойдет. А еще хочу напомнить, что если родитель заведомо и осознанно не дает лечение ребенку, зная о его диагнозе и возникающей угрозе его здоровью и жизни, он несет за это уголовную ответственность. Это подпадает под статью 119 УК РК «Оставление в опасности».
Сайт газеты «Известия-Казахстан»
Разбираться в скандальной ситуации, возникшей вокруг закупа лекарств для антиретровирусной (АРВ) терапии, которую сейчас принимают 143 ВИЧ-инфицированного ребенка, в Южный Казахстан приезжала комиссия минздрава, созданная по заданию главы ведомства. Дело в том, что четыре года дети принимали дорогие брендовые лекарства, а в этом году было решено закупать вместо них альтернативные препараты-заменители – так называемые женерики (дженерики, генерики, генерические препараты – это лекарственные средства, имеющие такой же состав действующих веществ, лекарственную форму и эффективность, как и оригинальные препараты, но не обладающие патентной защитой). Об этом родители узнали, когда стал пополняться исчерпывающийся прошлогодний запас лекарств. И сразу же заявили о своем неприятии: по их мнению, прием женериков может навредить и без того ослабленному здоровью зараженных малышей. И, как утверждают некоторые, отрицательный эффект они уже почувствовали (по их данным, женериками их детей без оповещения лечили уже несколько месяцев, и объяснялось это якобы нехваткой некоторых препаратов). Так, одна мама сказала, что у ее дочери в последние месяцы пошла ссыпь и начался стоматит. Отец другого ребенка заявил, что у сына резко ухудшилось зрение. Третьего – что теперь его ребенок вообще каждый месяц лежит в больнице.
Специалисты пытались убедить родителей в том, что доказательств прямой связи между приемом женериков и ухудшением состояния здоровья детей нет. «Женерики и оригиналы имеют одинаковое качество, - говорит замначальника управления здравоохранения ЮКО Мадина Кокенова. - Когда мы подаем заявку на тендер, то указываем не название препарата, а международное торговое наименование действующего вещества. К примеру, не трихопол, а метронидазол – действующее вещество, так как названий содержащих его лекарственных препаратов множество. Это делается в соответствии с законом о госазкупках для того, чтобы не лоббировать интересы определенных фармкомпаний. В тендере участвуют компании, производящие оригиналы и женерики. Выигрывает та, что предлагает более дешевые цены, но не уступает в качестве».
«Доказательной медицины о вреде женериков пока нет, - признает президент благотворительного общественного фонда «Защита детей от СПИДа» Жаннета Жазыкбаева. - Но мы связывались с коллегами из других стран, и нам сказали, что у них больше побочных эффектов. Наши дети начали лечение с бренда, пусть на этих лекарствах его и продолжат. Почему мы должны экономить за счет ВИЧ-инфицированных? Кстати, разница в цене довольно ощутимая. Так, по данным Жаннеты Жазыкбаевой, один 240-миллилитровый флакон оригинального лекарства неверопин стоит более 23 тысяч тенге, а индийского женерика невипана – менее 4 тысяч тенге.
Ни местным, ни приезжим медикам переубедить родителей не удалось: они продолжали требовать возврата к оригиналу, а кое-кто даже пригрозил голодовкой. Учитывая возникший ажиотаж, а вовсе не сомнения в качестве закупленных препаратов, как отметили в управлении здравоохранения, руководство ведомства и областные власти обратились к правительству с просьбой заменить женерики на оригиналы. По словам Жаннеты Жазыкбаевой, им уже сообщили о возвращении к брендам. Проблема разрешилась, однако она оказалась не единственной. На той же встрече с министерской комиссией родителей взбудоражили тревожной статистикой. Генеральный директор Республиканского центра по профилактике и борьбе со СПИДом Владимир Слесарев будто бы сообщил: из 200 ВИЧ-положительных детей в ЮКО 55 детей уже больны СПИДом. Шокированные такой новостью матери и отцы намеревались разобраться в причинах ее замалчивания местными инфекционистами. Пытались прояснить ситуацию и журналисты. Однако обещанная по этому поводу пресс-конференция не состоялась по неожиданной причине. Руководство облздрава заявило: освещать любую информацию, связанную с темой ВИЧ и СПИДа в ЮКО, теперь не можем из-за ультиматума родителей зараженных детей. Те, мол, сказали: если кто-то из нас даст интервью и в прессе вновь появится хоть какое-то сообщение на эту тему, они поднимут волну протеста и прекратят давать АРВ-лекарства детям. Иными словами, пустят под откос плоды четырехлетней работы медиков и будущее самих малышей…
Тем не менее информацию о 55 больных СПИДом детей в облздраве не преминули опровергнуть. «По классификации ВОЗ сейчас ставится диагноз ВИЧ/СПИД через черточку, - говорит Мадина Кокенова. – Поэтому они определяются как дети с ВИЧ/СПИД. До этого года у нас действовала квалификация, где выделялись три стадии заболевания. С этого года по новой международной квалификации определяются четыре стадии ВИЧ/СПИД, и эти 55 детей находятся на четвертой стадии. Это не СПИД, а последняя клиническая стадия инфекции. Все эти дети принимают антиретровирусные препараты, они чувствуют себя удовлетворительно, и у них нет большой вирусной нагрузки». Чем отличается СПИД от последней клинической стадии ВИЧ/СПИД, устроители несостоявшейся пресс-конференции не пояснили. Но подчеркнули: отдельных понятий ВИЧ и СПИД нет – они неразрывны, ВИЧ не переходит в СПИД, можно говорить только о переходе из одной стадии в другую.
Не углубляясь в терминологические дебри, Жаннета Жазыкбаева высказалась: в любом случае вся информация о диагнозе детей должна быть открытой. Ведь если речь идет о худших прогнозах, родителей надо готовить к паллиативной (предсмертной) поддержке и уходу за инфицированными. Что касается позиции некоторых родителей, наложивших «табу» на информирование общества, то она определила эту ситуацию как абсурдную: «Если бы не СМИ, то вообще ни одна из наших проблем не могла бы решиться. Тот же шум с женериками дал результат. Ни к чему хорошему закрытость не приведет. Наоборот, усилится стигма и дискриминация. Я как руководитель фонда, инициированного родителями, уверена: ни один из них на такой крайний и безумный шаг не пойдет. А еще хочу напомнить, что если родитель заведомо и осознанно не дает лечение ребенку, зная о его диагнозе и возникающей угрозе его здоровью и жизни, он несет за это уголовную ответственность. Это подпадает под статью 119 УК РК «Оставление в опасности».
Сайт газеты «Известия-Казахстан»
|