Ещё одна вакцина на 17 лет и "Мир-19"
danilov 02 Марта 2021 в 10:14:59
Скворцова сообщила, что клинические испытания вакцины от коронавирусной инфекции, разработанной ФМБА, начнутся в июле.
"Сейчас получена первая рецептура этого препарата, кандидатный препарат. Мы в настоящее время готовимся к клиническим исследованиям. Очень надеемся, что ко второй половине этого года мы выйдем на клинические исследования", - сказала она.
По словам главы ФМБА, первая и вторая фазы будут объединены, потому что это разрешается протоколом испытания вакцин.
Она также уточнила, что клеточный иммунитет может держаться от 13 до 17 лет.
"Если антительный иммунитет, как правило, держится месяцами, то клеточный иммунитет - годами, и в экспериментальных определенных работах доказано сохранение этого иммунитета до 13-17 лет", - сказала Скворцова.
Клинические исследования препарата "Мир-19" на основе микроРНК
Глава ФМБА заявила, что в России проводят клинические исследования препарата "Мир-19" на основе микроРНК, которые блокируют части COVID-19, отвечающие за копирование вируса.
Препарат безопасен для человека, но с высокой эффективностью поражает вирус и предотвращает самые тяжелые формы развития коронавирусной инфекции, заявила Скворцова. Клинические испытания ожидаются уже в марте.
Первая фаза клинических испытаний препарата от коронавируса "Мир-19" закончится в середине марта.
Скворцова подчеркнула, что это новая, запатентованная молекула, которая не имеет аналогов. С учетом этого первая фаза проводилась особенно тщательно, "поскольку нужно доказать безопасность уже у людей".
"Мы закончим к середине марта первую фазу и переходим уже к работе с пациентами, переходим ко второй фазе", - сказала она на встрече с президентом РФ Владимиром Путиным.
"Потому что микроРНК, во-первых, абсолютно безопасный для человека, он не влияет на геном человека, он не влияет на иммунитет человека, но при этом высокоэффективно поражает вирус (в экспериментах на животных в 10 тыс. раз снижается вирусоносительство), но, кроме того, предотвращает самые тяжелые формы развития коронавирусной инфекции, в том числе предотвращает пневмониты, острые респираторные дистресс-синдромы на фоне коронавирусной инфекции", - отметила руководитель ФМБА.
"Сейчас получена первая рецептура этого препарата, кандидатный препарат. Мы в настоящее время готовимся к клиническим исследованиям. Очень надеемся, что ко второй половине этого года мы выйдем на клинические исследования", - сказала она.
По словам главы ФМБА, первая и вторая фазы будут объединены, потому что это разрешается протоколом испытания вакцин.
Она также уточнила, что клеточный иммунитет может держаться от 13 до 17 лет.
"Если антительный иммунитет, как правило, держится месяцами, то клеточный иммунитет - годами, и в экспериментальных определенных работах доказано сохранение этого иммунитета до 13-17 лет", - сказала Скворцова.
Клинические исследования препарата "Мир-19" на основе микроРНК
Глава ФМБА заявила, что в России проводят клинические исследования препарата "Мир-19" на основе микроРНК, которые блокируют части COVID-19, отвечающие за копирование вируса.
Препарат безопасен для человека, но с высокой эффективностью поражает вирус и предотвращает самые тяжелые формы развития коронавирусной инфекции, заявила Скворцова. Клинические испытания ожидаются уже в марте.
Первая фаза клинических испытаний препарата от коронавируса "Мир-19" закончится в середине марта.
Скворцова подчеркнула, что это новая, запатентованная молекула, которая не имеет аналогов. С учетом этого первая фаза проводилась особенно тщательно, "поскольку нужно доказать безопасность уже у людей".
"Мы закончим к середине марта первую фазу и переходим уже к работе с пациентами, переходим ко второй фазе", - сказала она на встрече с президентом РФ Владимиром Путиным.
"Потому что микроРНК, во-первых, абсолютно безопасный для человека, он не влияет на геном человека, он не влияет на иммунитет человека, но при этом высокоэффективно поражает вирус (в экспериментах на животных в 10 тыс. раз снижается вирусоносительство), но, кроме того, предотвращает самые тяжелые формы развития коронавирусной инфекции, в том числе предотвращает пневмониты, острые респираторные дистресс-синдромы на фоне коронавирусной инфекции", - отметила руководитель ФМБА.
|